Terapi Cahaya Inframerah Intranasal

• Apoplexy Serebral
• Trombosis Serebral dan Emboli Serebral
• Infark Serebral
• Oklusi Arteri Otak

1. Tidak ada reaksi yang merugikan, sepenuhnya non-invasif.

2. Desain yang ringkas dan portabel memungkinkan penggunaan yang nyaman di mana saja.

3. Tinggal colok saja, laser akan otomatis menyala.

4. kualitas unggul.

5. Tidak memerlukan unit utama; cukup sambungkan langsung ke sumber listrik.

6. Didukung oleh uji klinis yang ketat dan disertifikasi oleh CFDA dan CE untuk jaminan efektivitas.

Mungkin aplikasi PBM yang paling banyak diteliti pada otak, terletak pada kemungkinan penggunaannya sebagai pengobatan untuk stroke akut. Model hewan seperti tikus dan kelinci, pertama kali digunakan sebagai model laboratorium, dan hewan-hewan ini mengalami stroke eksperimental yang diinduksi oleh berbagai metode dan kemudian diobati dengan cahaya (biasanya laser 810 nm) dalam waktu 24 jam setelah stroke dimulai. Dalam penelitian ini, intervensi dengan terapi cahaya laser intensitas rendah dalam waktu 24 jam memiliki efek menguntungkan yang berarti. Untuk model tikus, stroke diinduksi oleh oklusi arteri serebral tengah (MCAO) melalui penyisipan filamen ke dalam arteri karotis atau melalui kraniotomi. Induksi stroke dalam "model emboli bekuan darah kecil kelinci" (RSCEM) dilakukan dengan menyuntikkan sediaan bekuan darah kecil (terbuat dari darah yang diambil dari kelinci donor kedua) ke dalam kateter yang ditempatkan di arteri karotis interna kanan.

Abstrak

Latar Belakang dan Tujuan: Uji Coba Efektivitas dan Keamanan (NEST) menguji keamanan dan efektivitas awal Sistem Laser dalam meningkatkan hasil 90-hari untuk pasien stroke iskemik yang dirawat dalam waktu 24 jam setelah stroke dimulai. Pendekatan terapeutik ini menggunakan teknologi laser inframerah, yang telah menunjukkan manfaat yang signifikan dan berkelanjutan pada model hewan stroke iskemik.



Metode:Uji coba internasional, prospektif, dengan tujuan pengobatan, multisenter, dan tersamar ganda ini melibatkan 120 pasien stroke iskemik. Peserta diacak dalam rasio 2:1, dengan 79 pasien dalam kelompok pengobatan aktif dan 41 dalam kelompok kontrol semu (plasebo). Pasien dengan tingkat keparahan stroke awal, diukur dengan skor Skala Stroke Institut Kesehatan Nasional (NIHSS) 7 hingga 22, memenuhi syarat, tidak termasuk mereka yang menerima aktivator plasminogen jaringan. Ukuran hasil mencakup skor NIHSS, Skala Rankin yang dimodifikasi (mRS), Indeks Barthel, dan Skala Hasil Glasgow pada 90 hari pasca pengobatan. Hasil primer adalah pengobatan yang berhasil, yang didefinisikan oleh pemulihan lengkap (NIHSS 0 hingga 1) atau penurunan setidaknya 9 poin dalam skor NIHSS dari awal hingga hari ke-90. Hasil sekunder mencakup skor mRS, Indeks Barthel, dan Skala Hasil Glasgow. Analisis statistik primer menggunakan uji peringkat Cochran-Mantel-Haenszel, yang dikelompokkan berdasarkan skor NIHSS awal dan waktu pengobatan untuk bNIH dan mRS, dengan analisis regresi logistik yang dilakukan untuk memvalidasi hasil.



Hasil:Waktu rata-rata untuk perawatan lebih dari 16 jam, dengan median 18 jam untuk kelompok aktif dan 17 jam untuk kelompok kontrol, berkisar antara 2 hingga 24 jam. Persentase pasien yang lebih tinggi dalam kelompok perawatan aktif (70%) mencapai hasil yang berhasil dibandingkan dengan kontrol (51%) sebagaimana diukur oleh bNIH (P=0.035 dikelompokkan berdasarkan tingkat keparahan dan waktu untuk perawatan; P=0.048 dikelompokkan berdasarkan tingkat keparahan saja). Demikian pula, 59% dari kelompok perawatan aktif memiliki hasil yang berhasil dibandingkan dengan 44% kontrol, sebagaimana diukur oleh skor mRS biner 0 hingga 2 pada 90 hari (P=0.034 dikelompokkan berdasarkan tingkat keparahan dan waktu untuk perawatan; P=0.043 dikelompokkan berdasarkan tingkat keparahan saja). Selain itu, kelompok perawatan aktif menunjukkan perubahan yang lebih baik dalam skor NIHSS rata-rata dari awal hingga 90 hari (P=0.021 dikelompokkan berdasarkan waktu hingga perawatan) dan skor mRS penuh (P=0.020 dikelompokkan berdasarkan tingkat keparahan dan waktu hingga perawatan; P=0.026 dikelompokkan berdasarkan tingkat keparahan saja). Rasio peluang prevalensi untuk bNIH adalah 1,40 (95% CI, 1,01 hingga 1,93) dan untuk mRS biner adalah 1,38 (95% CI, 1,03 hingga 1,83), yang disesuaikan dengan tingkat keparahan awal. Hasil serupa ditemukan untuk Indeks Barthel dan Skala Hasil Glasgow. Tingkat mortalitas dan efek samping serius tidak berbeda secara signifikan antara kelompok aktif (8,9% mortalitas dan 25,3% SAE) dan kelompok kontrol (9,8% mortalitas dan 36,6% SAE).



Kesimpulan: Studi NEST-1 menunjukkan bahwa terapi laser inframerah pada awalnya aman dan efektif untuk mengobati stroke iskemik pada manusia bila diberikan dalam waktu 24 jam sejak stroke dimulai. Lebih jauh, uji coba yang lebih besar diperlukan untuk mengonfirmasi temuan ini.

Tag populer: terapi cahaya inframerah intranasal, produsen, pemasok, pabrik terapi cahaya inframerah intranasal Tiongkok